友康病毒采樣管技術(shù)優(yōu)勢(shì)大比拼——第一彈……

前言

自新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，一次性病毒采樣管市場(chǎng)需求量驟增。很多企業(yè)在“量”的生產(chǎn)上快馬加鞭，但在“質(zhì)”的研究上淺嘗輒止，造成市面上在售的病毒采樣管良莠不齊，“假陰性”、“假陽(yáng)性”的情況此起彼伏。友康生物在病毒采樣產(chǎn)品的研發(fā)上潛精研思13年，深刻理解優(yōu)質(zhì)病毒采樣管應(yīng)具備的特點(diǎn)，深信只有靠產(chǎn)品品質(zhì)才能與客戶搭建起一座堅(jiān)不可摧的橋梁。于是我們開(kāi)展了數(shù)個(gè)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，與您分享何為一款真正優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

一直以來(lái)友康生物采用輻照方法對(duì)病毒采樣管進(jìn)行滅菌，對(duì)管材質(zhì)量要求很高。然而很多企業(yè)仍舊采用環(huán)氧乙烷滅菌法。環(huán)氧乙烷易殘留且為致癌物，其殘留可能會(huì)對(duì)使用者的身體造成負(fù)面影響，更是會(huì)對(duì)病毒核酸檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響，造成“假陰性”。

驗(yàn)證一： 環(huán)氧乙烷對(duì)拭子滅菌的方式是否影響核酸檢測(cè)結(jié)果

一：實(shí)驗(yàn)材料

拭子：采用友康生物自主研發(fā)的口咽植絨拭子作為實(shí)驗(yàn)材料。 

病毒材料：采用VERO細(xì)胞擴(kuò)培出的PEDV病毒液稀釋成高、低兩個(gè)濃度梯度。 

采樣管：采用友康生物MT-0501滅活型病毒采樣管產(chǎn)品進(jìn)行病毒采樣后的儲(chǔ)存。

二：實(shí)驗(yàn)步驟

采用環(huán)氧乙烷滅菌拭子的方式為實(shí)驗(yàn)組，采用輻照滅菌拭子的方式為對(duì)照組。 

1、將拭子密封包成兩包分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，分別使用兩種方式滅菌完成8小時(shí)后進(jìn)行后續(xù)操作。

2、病毒液采用友康生物病毒分離無(wú)血清培養(yǎng)基稀釋成高(1e6copies/mL)、低(1e4 copies/mL)兩個(gè)濃度梯度。

3、實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組分別蘸取150ul的病毒液后折斷并加入到病毒采樣管中，充分振蕩混勻后置于室溫下放置。

4、12小時(shí)后從各管中取出300ul混合液，采用友康生物三步法核酸提取試劑盒提取各組病毒核酸并進(jìn)行RT-PCR檢測(cè)。

5、6天之后從各管中取出300ul混合液，采用友康生物三步法核酸提取試劑盒提取各組病毒核酸并進(jìn)行RT-PCR檢測(cè)。

1、12h后觀察，環(huán)氧乙烷滅菌組的采樣液顏色明顯變紫，pH值顯著增高，證明拭子在采樣液中釋放殘留的環(huán)氧乙烷。

檢測(cè)各組PH值

2、分別在12小時(shí)后和7天后提取各組病毒核酸并進(jìn)行RT-PCR檢測(cè)，12小時(shí)后檢測(cè)結(jié)果無(wú)顯著差別，7天后環(huán)氧乙烷滅菌組受到顯著影響，出現(xiàn)假陰性。

四：實(shí)驗(yàn)結(jié)論 

環(huán)氧乙烷滅菌后的殘留會(huì)對(duì)病毒核酸檢測(cè)起到抑制作用，造成檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)假陰性。