友康生物科技（北京）股份有限公司

友康生物成立于2006年，產(chǎn)品聚焦無血清細(xì)胞培養(yǎng)與分子檢測。

歷經(jīng)18年發(fā)展，公司已經(jīng)形成種類比較齊全的產(chǎn)品體系。無血清細(xì)胞培養(yǎng)方面，形成了干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、工程細(xì)胞、輔助生殖四大產(chǎn)品體系。分子檢測方面，形成了樣本采集、核酸快速提取、支原體細(xì)菌真菌檢測三大產(chǎn)品體系。

產(chǎn)品形式從公司成立之初的單一試劑的手工使用產(chǎn)品，擴(kuò)展到了現(xiàn)在的集成試劑、高分子材料、自動(dòng)化設(shè)備的自動(dòng)化產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)了“從墨水到打印機(jī)”的產(chǎn)品升級。

在廣大用戶多年持續(xù)支持下，友康生物2021年在北京投資建設(shè)的新研發(fā)生產(chǎn)基地于2024年5月份正式啟用。該基地生產(chǎn)的產(chǎn)品，同時(shí)供應(yīng)國內(nèi)市場與國外市場?；卦O(shè)計(jì)之初，按照能夠同時(shí)滿足中國藥監(jiān)局、美國FDA的監(jiān)管要求建設(shè)?？偨ㄖ娣e42000平米，凈化面積12000平米。有液體細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)線7條、凍干制劑產(chǎn)線1條；FEP細(xì)胞培養(yǎng)袋產(chǎn)線2條；采樣管產(chǎn)線2條；快速核酸提取產(chǎn)線1條；分子檢測產(chǎn)線1條；設(shè)備裝配產(chǎn)線1條。

所有生產(chǎn)設(shè)備全部選用可同時(shí)通過中國藥監(jiān)局與美國FDA雙認(rèn)證的國內(nèi)最頂尖企業(yè)產(chǎn)品，無菌產(chǎn)品B+A生產(chǎn)環(huán)境，與客戶產(chǎn)成品的生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)一致。能夠完美支持客戶在中國與美國進(jìn)行藥物申報(bào)與藥物生產(chǎn)的硬件要求。滿足越來越多的中國藥企出海的要求。友康目前已完成6個(gè)產(chǎn)品在美國FDA的DMF備案，并被相關(guān)藥企注冊關(guān)聯(lián)4個(gè)產(chǎn)品，與2家中國企業(yè)在美國進(jìn)行干細(xì)胞藥物與免疫細(xì)胞藥物的聯(lián)合申報(bào)并獲批IND；與18家中國企業(yè)在中國合作進(jìn)行干細(xì)胞與免疫細(xì)胞藥物聯(lián)合申報(bào)并獲批IND。

為了提升客戶的研發(fā)效率與生產(chǎn)效率，友康生物在新基地內(nèi)設(shè)立了專門的客戶培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)區(qū)與客戶住宿區(qū)，將之前由于硬件條件所限斷斷續(xù)續(xù)舉辦的客戶培訓(xùn)工作常規(guī)化，為老客戶提供更多的不需付費(fèi)的增值服務(wù)。 

友康生物在18年的公司經(jīng)營長跑中脫穎而出的根本原因是“做創(chuàng)新的產(chǎn)品”。為此，我們持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)投入占到公司總收入的20%以上。已獲專利48項(xiàng)，軟件著作權(quán)8項(xiàng)，二類醫(yī)療器械注冊證1項(xiàng)；三類醫(yī)療器械注冊證3項(xiàng)；DMF備案6項(xiàng)。北京市專精特新小巨人企業(yè)，國家高新技術(shù)企業(yè)。新生產(chǎn)基地被列為北京市2021年度“3個(gè)100”重點(diǎn)工程之一。

友康生物未來會(huì)更加緊密滿足用戶的需求，推出更多優(yōu)秀產(chǎn)品，以助力我們的客戶走的更遠(yuǎn)。